泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

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检测项：周向磁化电流检测样品：无损检测器材标准：便携式旋转磁场探伤仪技术条件JB/T 6870-2005

检测项：磁粉探伤机磁化电流检测样品：无损检测器材标准：无损检测仪器磁粉探伤机JB/T 8290-2011

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检测项：输入低电平电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3010.1

检测项：输出高电平电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3009.1

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检测项：部分项目检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145—2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：调度员培训仿真器检测样品：标准：

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：线圈额定电流检测样品：汽车信号闪光器标准：QC/T 501-1999 汽车信号闪光器技术条件

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：线圈电流检测样品：摩托车和轻便摩托车用起动继电器标准：QC/T681-2002《摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件》

检测项：摩托车工况法排放检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB14622-2002《摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法）》 GB14622-2007《摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法）》

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：负序电流特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：馈线回路故障电流的检测和故障判断、隔离及非故障段恢复供电的试验检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：火花电压和火花电流检测样品：铅酸蓄电池标准：QC/T 416-1999 点火系统测试方法

检测项：火花电压和火花电流检测样品：铅酸蓄电池标准：点火系统测试方法 QC/T 416-1999

检测项：出厂检验项目、工作电流、工作转速检测样品：汽车用刮水器电动机标准：QC/T 29090-92 汽车用刮水电动机技术条件

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检测项：过电流检测样品：汽车电器开关标准：汽车上电器和电子部件一般试验条件 VW80101-2004

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

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